Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза)
Тест QuantiFERON®-TB Gold — это современный лабораторный тест для выявления туберкулезной инфекции, являющийся альтернативой классической туберкулиновой кожной пробе. В настоящее время в различных странах разработано и издано множество национальных руководств по этому тесту.
Квантифероновый тест основан на определении INF-γ (гамма-интерферона), высвобождаемого сенсибилизированными Т-клетками, стимулированными in vitro специфическими белками (ESAT-6, CFP-10, TB7.7 (p4)) комплекса Mycobacterium tuberculosis (M .tuberculosis, M.bovis, M.canettii, M.caprae, M.pinnipedii, M.mungi, M.microti, M.africanum и др.). Эти белки отсутствуют у вакцинных штаммов M. bovis БЦЖ и у большинства нетуберкулезных микобактерий, за исключением M. kansasii, M. szulagai, M. marinum.
Кровь пациента (туберкулезный антиген) исследуют на содержание IFNγ, и результат анализируют вместе с данными из 2 других пробирок (выступающих в качестве контролей).
Около 1/3 населения земного шара инфицировано МБТ, и только у 5-10% инфицированных развивается заболевание. При наличии неблагоприятных факторов латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ — состояние, при котором микобактерии туберкулеза (МБТ) присутствуют в организме человека, но отсутствуют клинико-рентгенологические признаки туберкулеза) может перейти в активную форму с развитием внелегочного туберкулеза (для например, туберкулез почек).
В группу высокого риска заражения МБТ входят лица, имевшие контакт с больным туберкулезом или имеющие высокую вероятность контакта (сотрудники туберкулезных диспансеров, детских домов, исправительных учреждений и др.), а также лица с сопутствующими заболеваниями (ВИЧ инфекции, сахарный диабет и др.).
Кожные пробы Манту и Диакинтест®, используемые для диагностики ЛТИ, имеют ряд противопоказаний и ограничений.
Противопоказания к пробам Манту и Диакинтест®:
- Индивидуальная непереносимость туберкулина;
- Острые и хронические инфекции и острые заболевания;
- Кожные заболевания и аллергические состояния в период обострения;
- Карантинный период в детской среде.
Ложноположительные реакции могут возникать у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к туберкулину.
Сравнение тестов для диагностики туберкулезной инфекции
| Метод испытания | Кожный тест | Кожный тест | Анализ крови |
| Побочные эффекты | это возможно | это возможно | Нет |
| Противопоказания | Да | Да | Нет |
| Специфика | короткий | Высокая | Высокая |
| Ложноположительные результаты после прививки БЦЖ | Да | Нет | Нет |
| Сроки профилактических прививок | Да (не ранее, чем через месяц) | Да (не ранее, чем через месяц) | Нет |
| Интерпретация результатов | Субъективно | Субъективно | Цель помощи |
Преимущества квантификаторного теста
- Нет противопоказаний и ограничений по времени;
- Отсутствие ложноположительных результатов при вакцинации БЦЖ;
- Лечение безопасно и не имеет побочных эффектов;
- интерпретация результатов теста менее субъективна, чем интерпретация результатов кожной туберкулиновой пробы;
- Высокая специфичность (99,1%) и высокая чувствительность (89,0%).
Показания к квантификаторному тесту:
- Выявление ЛТИ в группах повышенного риска: работники специализированных учреждений, занимающихся борьбой с туберкулезом и др., где высок риск контакта с возбудителем или больным туберкулезом, больные с сопутствующими заболеваниями и др.;
- Наличие известных контактов с больным туберкулезом (бактериемия);
- Наличие положительной пробы Манту для исключения поствакцинальной реакции;
- Наличие противопоказаний к кожным туберкулиновым пробам (Манту и дискинтест®);
- Дифференциальная диагностика МБТ-инфекций;
- Скрининг иммигрантов.
Пример результата теста и его интерпретация:
Примечание. Этот тест не делает различий между латентным и активным туберкулезом. В случае положительного результата необходима консультация фтизиатра для определения дальнейшего лечения. Гамма-интерферон не коррелирует с тяжестью инфекции, степенью иммунологической реактивности или вероятностью перехода латентного туберкулеза в активный.
| Содержание гамма-интерферона в контрольной пробирке (НИЛ) | 0,05 | До 8.00 |
| Содержание гамма-интерферона в пробирке с антигеном (TV Ag) | 0,09 | Менее 0,35 (или больше 0,35, но не более 25% контрольного значения NIL) |
| Содержание гамма-интерферона в пробирке с Митогеном | 9,56 | От 0,50 |
| Количественный тест (диагностика туберкулеза) | Отрицательный | Отрицательный |
Интерпретация результата теста
- Заражение МБТ;
- Заражение нетуберкулезными микобактериями (M. kansasii, M. szulgai, M. marinum).
- Индивидуальные особенности иммунитета;
- Нарушение преданалитических требований.
В этом случае врач решает либо взять новый образец крови, либо провести другие медицинские анализы.
- Это не исключает инфекции МБТ или туберкулеза.
- На ранних стадиях инфекции;
- При состояниях иммунодефицита;
- У детей < в возрасте 5 лет;
- В случае несоблюдения преданалитических требований.
Примечание. При интерпретации результатов необходимо учитывать клинический и эпидемиологический анамнез, а также результаты других диагностических тестов.
Метод исследования: иммуноферментный анализ.
Исследуемый материал: кровь (специальный набор из трех пробирок, который используется только для «Квантиферонового теста»).
Время работы: 3-10 рабочих дней.
Подготовка к исследованию: кровь берут утром строго натощак (или не ранее чем через 8 часов после последнего приема пищи).
Все 3 пробирки из набора «Квантиферон» доставлены в лабораторию ЦМД!
